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感染性生物材料輸出入申請

感染性生物材料輸出入相關規定( 2017-08-11)


【公告事項】

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  • 申請品項為「生物毒素」之作業流程:
    • 作業流程(PDF)
    • 申請品項如屬具總量管制之生物毒素(管制性生物毒素)時:
      • 需填報文件:(1)輸出入RG2以上病原體或生物毒素之生物安全管理組織審查同意書、(2)設置單位輸出入管制性生物毒素申報表。申請單位為保存場所時,需另填報「保存場所輸入RG2以上病原體或生物毒素切結書」。(表單格式請參見下方「相關表單」)
      • 申請品項於設置單位內之現有庫存量,與本次申報量加總後,未超過該品項之管制總量時,依「衛生福利部感染性生物材料管理作業要點」相關規定辦理;如超過管制總量時,則需依「衛生福利部管制性病原管理作業要點」相關規定辦理。
    • 參考資料:
    • 如有相關問題,可洽詢本署承辦人:
      • 感染性生物材料輸出入事宜:陳小姐,02-2395-9825分機3871
      • 管制性病原核准事宜:朱小姐,02-2395-9825分機3872

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【管理規定】感染性生物材料暨傳染病檢體輸出入管理規定

  • 管理規定(PDF)、修訂對照表(PDF)
  • 修訂歷程:
    • 2014/09/24初訂。
    • 2015/09/17第1次修訂。
    • 2017/05/16第2次修訂,並自2017/06/01起實施。

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【相關表單】(滑鼠左鍵直接點擊文件名稱可開啟檔案;或以右鍵點擊另存新檔)

  • 輸出入RG2以上病原體或生物毒素之生物安全管理組織審查同意書(wordodt)-2017/06/01更新
  • 保存場所輸入RG2以上病原體或生物毒素切結書(wordodt)-2017/06/01更新
  • 設置單位輸出入管制性生物毒素申報表(wordodt)-2017/06/01更新

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【其他行政事項】

  • 設置單位向本署申請感染性生物材料輸出入案,應以設置單位之名義辦理。(公文PDF)---2014.10.03
  • 每份函文以辦理1份申請書為限;多項貨品可填報於同一申請書,惟須為相同單一申請案由(輸出或輸入)、申請單位、來源國家及來源單位。

  • 疾管署於核准輸出入申請案時將發予「簽審通關核准證號」,做為申請單位於報關時申報使用。該證號有效期限原則為3個月;申請單位可視需求,於函向疾管署辦理輸出入申請時,請求延長有效期限至1年。

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【RG列表】


    附件下載附件下載:


  • 檢視更新日期:2017-08-11
  • 維護單位:感染管制及生物安全組
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