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傳染病介紹

傳染病介紹

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第五類法定傳染病

其他傳染病

人畜共通傳染病

感染管制及生物安全

實驗室生物安全查核作業

BSL-2微生物實驗室查核作業( 2017-10-02)


106年生物安全第二等級(BSL-2)微生物實驗室查核作業

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【受查核對象】

  • 受查核單位名單:名單下載(PDF檔)---2017.07.20更新
    • 包括105年受查核單位延至106年辦理查核者。
    • 名單所列受查核單位,每個單位至少查核1間實驗室或保存場所。
    • 如設有2間以上實驗室或保存場所時,優先以未導入「實驗#mce_temp_url#室生物風險管理系統」之實驗室或保存場所為查核對象(105年參加名單)。
    • 如經確認已無持有、保存、使用、處分或輸出入RG2以上病原體或生物毒素時,應依「設置單位設置生物安全會或指派生物安全專責人員備查規定」,函向本署申請撤銷已備查之生物安全管理組織。
    • 俟完成撤銷程序後,不列入本年受查核單位。惟相關單位經撤銷後,於6個月內重新備查生物安全管理組織時,將再納入受查核單位名單。

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【執行單位】各地方政府衛生局派員或安排查核委員進行實地查核

  • 受查核單位同時為本署本年「高防護實驗室暨高危害病原使用或保存單位生物安全查核作業」之受查核單位,將整併查核行程與部分查核項目。
  • 實地查核日期由各受查核單位所轄地方政府衛生局進行排程,俟確認查核日期後,將另行通知受查核單位。
  • 各地方政府衛生局聯絡窗口名單---2017/07/31更新 (標示紅字處)

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【查核基準】

  • BSL-2微生物實驗室:基準下載(PDF檔)---更新為2017/05/31版本
    • 2017/04/28:更新評量項次2.5.5。
    • 2017/05/05:更新評量項次2.4.2。
    • 2017/05/24:更新評量項次2.4.4~2.4.53.2.5。
    • 2017/05/31:更新評量項次3.2.25.1.1~5.1.26.3.1~6.3.2。
  • 保存RG2病原體場所:基準下載(PDF檔下載)
    • 2017/05/05:更新評量項次2.3.2。
    • 2017/05/24:更新評量項次2.3.42.3.5。
    • 2017/05/31:更新評量項次2.3.1~2.3.5;2.4.1~2.4.3;4.1.25.2.1~5.2.2。

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【106年生物安全第二等級微生物實驗室查核作業手冊】

  • 手冊全文下載(PDF檔docx檔odt檔)-2017/06/07更新
  • 附件表單下載:
    • 自評表:
      • 填表說明(PDF)-2017/05/24更新
      • 自評表
        • 完整版(docx檔odt檔)-2017/06/02更新
        • 分表:封面(docx檔odt檔)-2017/05/24更新
        • 分表:生物安全管理組織部分(docx檔odt檔)-2017/05/24更新
        • 分表:BSL-2實驗室部分(docx檔odt檔)-2017/05/24更新
        • 分表:保存RG2場所部分(docx檔odt檔)-2017/06/02更新
          • 2017/06/02:更新項次2.3及2.4之NA選項
    • 年度查核行程總表:docx檔odt檔-2017/06/06更新
    • 查核作業行程表:docx檔odt檔-2017/06/06更新
    • 實地查核表:docx檔odt檔-2017/06/06更新
    • 查核結果報告:
    • 缺失事項改善成果一覽表:docx檔odt檔-2017/06/06更新
    • 查核委員評核量表:

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 【地方政府衛生局作業表單】

  •  受查核單位自評成績登打檔(xlsx格式ods格式)-2017/08/03更新
    • 回覆日期:106/12/31前
    • 回覆方式:電子郵件
    • 各地方政府衛生局請於截止日前以電子郵件將(1)登打檔電子檔及(2)受查核單位自評表等電子檔,回復至轄管本署區管中心承辦人信箱。
  • 受查核單位查核成績登打檔(xlsx格式ods格式)-2017/10/02更新
    • 回覆日期:106/12/31前
    • 回覆方式:電子郵件
    • 各地方政府衛生局請於截止日前以電子郵件將(1)登打檔電子檔及(2)受查核單位查核結果報告等電子檔,回復至轄管本署區管中心承辦人信箱

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【參考資料】


    附件下載附件下載:


  • 檢視更新日期:2017-10-02
  • 維護單位:感染管制及生物安全組
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