疾管局新研發疫苗產製技術成果專利發表會


疾病管制局為使新開發的研發成果與專利能有效地應用於產業界,將於5月2日召開成果發表會,廣邀國內生技疫苗相關業者參加,將對有興趣廠商進行研發成果之授權,主要標的物B群腦膜炎雙球菌表面抗原、細胞培養日本腦炎疫苗、細胞培養腸病毒71型疫苗等三項。
該局委託國立中興大學楊秋英副教授研發所發現之B群腦膜炎雙球菌表面抗原,於96年2月27日取得我國專利。該表面抗原為一脂蛋白,具有作為疫苗成分、診斷或治療試劑之功效。由於目前國際間上市流腦疫苗主要係針對A、C、Y、W135群之病菌,而我國70%以上之分離株均為B群,故此項成果別具意義。
為發展更有效、安全及高品質的日本腦炎疫苗,來取代傳統鼠腦產製日本腦炎疫苗,該局自行開發出細胞培養日本腦炎疫苗產製技術:病毒純化技術於90年3月27日獲得美國專利,91年間亦獲得我國「病毒純化技術」與「凍晶乾燥劑型」等2項專利。至於產程方面,已完成40公升量產製程的建置,並完成臨床前動物試驗(包含小鼠、猴子、馬匹及豬等)、原型疫苗安定性試驗與安全性試驗。建立之細胞種庫與病毒種庫亦分別通過多項安全性測試確效。若能完成授權,預計可在一年內進入臨床試驗。
該局新開發之腸病毒71型疫苗,目前已篩選出適當之疫苗株,完成20L量產製程建置,依據多次量產結果中蛋白質濃度與抗原回收率,證實批次純化產物品質具有相當的高穩定性與一致性。動物實驗發現原型疫苗具有相當穩定之免疫產生性,並無異常毒性之疑慮。本技術將可以運用於生產腸病毒71型疫苗,對國內疫苗研發產業以及國內防疫有相當的幫助。
該局除將技術移轉給國衛院外,希望藉此次發表會能吸引更多國內外廠商的興趣,並以非專屬授權方式授權相關技術,集合產官與國際資源全力投入,以早日完成產品上市嘉惠全球民眾。此舉不僅可落實政府發展疫苗產業之政策,使我生技產業蓬勃發展,更可藉國際合作架構與模式擴展我國在生技產業的新契機,開創更多生技產業的國際通路。

PublishTime 2007/5/2