「疾管局再次籲請醫界朋友,協助說明由韓國專案進口日本腦炎疫苗之安全性,以降低民眾疑慮」(疾病管制局致醫界通函第180號)


各位醫界朋友,您好:

由於國內原日本腦炎疫苗供貨廠商(國光公司)自101年起停產日本腦炎疫苗,而根據相關調查,日本腦炎病毒在我國仍廣為存在於豬隻等自然宿主,人類一旦感染將導致腦炎及嚴重之神經後遺症。為避免影響幼兒常規接種之時程,及時保護幼兒免於感染,在國內並無其他領有日本腦炎疫苗許可廠商情況下,疾病管制局依衛生署傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議,啟動緊急備案措施,向韓國採購與國光公司疫苗成分及製程相似、均為使用中山株病毒株由鼠腦產製的不活化日本腦炎疫苗,以利供應銜接接種需求,目前部分縣市國光疫苗已陸續用罄,改以韓國製疫苗銜接,未來一年幼童常規接種將全數轉換使用韓國製日本腦炎疫苗。  

針對外界提出韓製疫苗無中文供家長或接種人員辨識之疑慮,由於本局向韓國採購之第一批20萬劑疫苗,係以緊急採購方式向韓國調貨;而因日本腦炎疫苗產程長達20個月,故調用了原將使用於其國內幼兒接種之批次,其瓶身係使用原產國韓文標示。惟本局為利接種單位之醫護人員查看及閱讀,已就原廠提供之英文仿單,進行中文翻譯(如附件1),並製作瓶身中韓文對照圖樣(如附件2)請各縣市衛生局確實提供轄區衛生所及合約院所併同實體核對,以減少家長疑慮。而韓國二家疫苗廠,其後續批次進口之疫苗,疫苗瓶身及外盒已全數以英文標示。  

日本腦炎為亞洲常見之傳染病,歐美疫苗廠尚無產製可供幼兒接種之疫苗。本局採購日本腦炎疫苗之韓國藥廠(Boryung 及Green Cross),為供應韓國政府常規日本腦炎疫苗之供應商,其產品獲韓國政府核可上市數十年,亦外銷供亞洲其他國家政府使用,並出口至美國供民眾至亞洲旅遊前接種。為求慎重,各批產品除已經過韓國政府檢驗放行,相關檢驗文件亦經衛生署食品藥物管理局書審確認已涵蓋我國規定項目,亦在國內進行安全性等試驗,故該疫苗之品質及安全無虞。另外我國已建立完整之預防接種受害救濟制度,接種本項疫苗民眾之保障與其他公費疫苗接種者均相同,民眾可放心接種,敬請協助向家長說明,減少疑慮。

感謝您與我們共同維護全民的健康安全。

 

疾病管制局

2013/3/6

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PublishTime 2013/3/6