為降低免疫不全病患感染SARS-CoV-2風險,指揮中心採購預防性複合式單株抗體並建議適用對象。(疾病管制署致醫界通函第489號)


接種COVID-19疫苗為預防SARS-CoV-2感染與重症最有效的方法。然有部分病患因免疫不全,即使接種疫苗後仍無法產生足夠之保護力,且一旦罹病後有較高重症風險。根據最新隨機對照臨床試驗結果顯示,於暴露前給予複合式單株抗體Tixagevimab + Cilgavimab (Evusheld)可預防免疫低下族群SARS-CoV-2感染,並已取得我國食品藥物管理署核准專案輸入。經專家諮詢會討論後,建議若經主治醫師評估藥物的效益與風險並充分告知後,可考慮對同時符合下列條件之對象給予複合式抗SARS-CoV-2單株抗體Tixagevimab + Cilgavimab (Evusheld)作為暴露前預防:
  1. 成人或 ≥ 12歲且體重 ≥ 40公斤,且;
  2. 六個月內無感染SARS-CoV-2,且;
  3. 一週內與SARS-CoV-2感染者無已知的接觸史,且;
  4. 符合下列條件任一者:曾在一年內接受實體器官移植、血液幹細胞移植或CAR-T治療,具有效重大傷病卡之嚴重先天性免疫不全病患。

為有效對抗Omicron變異株,目前建議劑量為300mg tixagevimab + 300mg cilgavimab,單次肌肉注射。另須注意Evusheld不能取代疫苗接種,完成Evusheld注射後仍需維持其他防疫措施。接種COVID-19疫苗後應至少間隔兩周再給予Evusheld,若在給予Evusheld後接種COVID-19疫苗,則無時間間隔限制。若病患接種COVID-19疫苗後曾有嚴重過敏反應,因Evusheld含有可能導致交叉過敏反應之polysorbate 80,建議應諮詢免疫專家。由於目前尚無對SARS-CoV-2血清抗體保護力之公認標準,不建議於免疫低下族群進行常規血清抗體檢驗,或以抗體檢驗結果決定是否給予Evusheld。
近日疫情升溫,預防性複合式單株抗體可提供免疫低下對象在接種疫苗以外多一層保護,期望能降低感染、重症與死亡風險。
「嚴重特殊傳染性肺炎」之診療相關資訊將隨時依防疫需求與最新文獻證據更新並公布於疾病管制署全球資訊網(http://www.cdc.gov.tw)。
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PublishTime 2022/9/8