各位醫界朋友,您好:
考量現階段國內COVID-19疫情持續升溫,目前主要流行變異株BA.5具免疫逃脫特性,易有重複感染之虞,且住宿式機構住民多具有重症風險因子,為提供有管灌需求者更多元用藥選擇,減少是類脆弱族群染疫後致重症及死亡風險,嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心(下稱指揮中心)諮詢專家意見,就輝瑞公司(Pfizer Inc)未公開Paxlovid說明書標示外使用(off-label)資訊進行審視,經評估其使用效益及風險,同意公開相關資訊,以為醫療人員經評估風險效益後對是類病人進行用藥處置之依循:
- Nirmatrelvir 和Ritonavir錠劑皆為速放型膜衣錠(immediate release film coated tablets),目的在於使錠劑易於吞服及美化錠劑外觀。
- 經鼻胃管給藥需經由以下製備來完成: (1)在20mL針筒的nirmatrelvir懸浮液; (2)在另一個20mL針筒的ritonavir懸浮液,再將兩種懸浮液分別經由鼻胃管給藥。兩種懸浮液應間隔5分鐘內給藥。懸浮液製備及經鼻胃管給藥的所需器材及準備步驟請參考附檔。
- 開始製備懸浮液後,應按照建議步驟依序進行,且所有步驟應在4小時內完成。為了在nirmatrelvir給藥後的5分鐘內給予ritonavir,在nirmatrelvir給藥之前,可先在針筒中製備兩種懸浮液。
- 製備後的懸浮液存放在針筒內,可在室溫下保存4小時。研究期間未觀察到化學降解。
指揮中心表示,相關資訊係依據單一實驗室研究所得到的物化安定性以及與實驗所使用器材(針筒和鼻胃管)之相容性所制定,未經過測試或評估其藥物動力學、安全性及有效性,爰醫師須評估病患用藥之風險及效益,且經充分告知病患及其家屬並獲同意後使用。相關資訊已置於疾病管制署全球資訊網首頁(https://www.cdc.gov.tw)/傳染病與防疫專題/傳染病介紹/第五類法定傳染病/嚴重特殊傳染性肺炎/重要指引及教材/COVID-19治療用藥領用方案/口服用藥項下,以供醫事人員用藥處置依循。
感謝您與我們共同維護全民的健康安全。
Paxovid 經管灌給藥用藥指導單張
※管灌資料仍在更新中,若醫療相關人員有相關需求,請洽輝瑞醫藥資訊部門 (電話: 02-5575-2000,E-mail: mi.taiwan@pfizer.com)