「提供韓國製日本腦炎疫苗英文仿單中譯本及使用相關說明,方便醫護人員查閱及民眾衛教」(疾病管制局致醫界通函第173號)


各位醫界朋友,您好:

因原日本腦炎疫苗供貨廠商(國光公司)自101年起停產該項疫苗,為因應幼兒常規接種日本腦炎疫苗之需求,本局已由韓國專案進口日本腦炎疫苗,目前部分縣市國光疫苗已陸續用罄,改以韓國製疫苗銜接,今(102)年幼兒常規接種將全數轉換使用韓國製日本腦炎疫苗。為利接種單位之醫護人員查看閱讀,本局已就原廠提供之英文仿單,進行中文翻譯如附件1,另檢附日本腦炎疫苗接種禁忌及注意事項如附件2,以利醫界朋友為民眾詳細說明疫苗正確知識及相關疑問,特別是疫苗安全及廠牌疑慮。

日本腦炎主要流行地區為東亞及東南亞等國家,而國光公司停產後,國內並無其他領有日本腦炎疫苗許可證廠商,因此疾管局依衛生署傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議,以專案進口方式採購。而韓國二家疫苗廠(Boryung 及Green Cross)與國光公司產製日本腦炎疫苗之成分及製程相似,均是使用中山株病毒株由鼠腦製造的不活化疫苗,且韓國產製疫苗於韓國上市提供幼兒常規接種已超過50年,出口亦經韓國FDA檢驗通過取得上市許可,疫苗之品質及安全無虞。

本局專案進口之第一批20萬劑韓製日本腦炎疫苗,已於去年12月下貨,因係向韓國緊急專案進口,故其瓶身係使用原產國韓文標示,而為利接種單位與家長進行核對,本局已製作中韓文對照圖樣(附件3),請各縣市衛生局確實提供轄區衛生所及合約院所併同實體核對,以減少疑慮。而後續批次進口之疫苗,其疫苗瓶身及外盒將全數以英文標示。另因本次向韓國採購之日本腦炎疫苗係以專案方式進口,因此,最小包裝盒僅檢附英文仿單而無中文仿單,請醫界朋友先行參閱本局提供之英文仿單中文翻譯與疫苗接種禁忌及注意事項。

日本腦炎疫苗接種時程仍依我國ACIP建議,於出生滿15個月接種第1劑,隔2週後接種第2劑,隔年接種第3劑,滿5歲至國小入學前接種第4劑。另因目前日本腦炎疫苗之供貨及交貨數量充足,因此,依ACIP決議,可全年提供接種。

感謝您與我們共同維護全民的健康安全。

疾病管制局

2013/1/18

PublishTime 2013/1/18