依據藥物臨床實證最新進展及專家建議調整「新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染臨床處置指引」之SARS-CoV-2患者治療用藥建議彙整表,Molnupiravir列為「有條件下使用」之藥物(疾病管制署致醫界通函第520號)


各位醫界朋友,您好:

依據藥物臨床實證最新進展,包括近期發表於國際期刊之英國The PANORAMIC trial的臨床實證資料及世界衛生組織(World Health Organization,WHO)與各國診治指引用藥建議,並諮詢專家,修訂「新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染臨床處置指引第二十四版」,將「表四、我國診治指引對SARS-CoV-2患者治療用藥建議彙整」區分為「可降低死亡率建議使用」和「條件下使用」,強調Molnupiravir為「有條件下使用」之藥物,並在註腳中說明藥物使用條件,以供醫療人員用藥處置時有更明確之依循。本次修正之依據說明如下,未來也將持續參考科學證據、國際作法完善指引:

(一)WHO於111年9月公布之治療指引(Therapeutics and COVID-19: living guideline),基於藥物療效和作用機轉,將Molnupiravir列為有條件建議(Conditional Recommendation)藥物,用於治療非重症但有極高住院風險的COVID-19確診個案,同時建議應採取相關的緩減措施(Mitigation Strategies),以減少藥物可能造成之危害。

(二)最新的英國The PANORAMIC trial臨床試驗結果顯示,Molnupiravir於Omicron病毒株流行期無法有效降低已接種過疫苗且具有重症風險因子的COVID-19門診患者之住院及死亡風險,但對於臨床試驗結果之推論在多國專家間仍存在爭議。

全球COVID-19疫情流行迄今,國際間針對疫情研發之藥物及其臨床試驗,不斷精進並公布最新進展。為確保民眾獲得適切之治療,政府將在有限財源下,持續參依疾病流行趨勢、藥物最新臨床實證、公共衛生及社會成本效益、專家建議及國際作法等,修訂診治指引用藥建議,以做出對國人健康安全最具效益之決定。

有關「嚴重特殊傳染性肺炎」之診療相關資訊定期更新並公布於疾病管制署全球資訊網 (http://www.cdc.gov.tw)。

感謝您與我們共同維護全民的健康安全。
PublishTime 2023/7/28