Lancet刊登我國H1N1疫苗安全監測文章


國際著名期刊Lancet(刺胳針)於4月3日刊登台灣在流感大流行期間,衛生署疾病管制局利用健保資料建構H1N1疫苗安全監測體系之文章,並隨即獲國際知名感染症專業網站CIDRAP引述。該文係我國回應世界衛生組織去年底於該期刊呼籲各國應建立疾病背景值以應用於H1N1疫苗安全監視。該文強調台灣本土監測資料,將有助於全球共同合作進行疫苗安全評估。
該研究結果於去年11月完成,雖篇幅不長卻歷經4個多月的嚴謹審查於日昨登出。該研究指出台灣全面接種期間,即使與疫苗毫無因果相關,仍將會有27例多發性神經病變(亦稱格林-巴利症候群,Guillain-Barre syndrome,GBS)於疫苗接種後六週內發生。然截至今年3月16日止,在接種566萬劑H1N1疫苗後,卻僅發現4例GBS,顯未超出背景值。除GBS外其他6種醫界關切之相關疾患(包括視神經炎、顏面神經麻痺、立即型嚴重過敏、痙攣、多發性硬化症、自然流產)亦均未超過背景值。
Lancet刊登此研究係因台灣的全民健保已涵蓋全人口的99%以上,加上健保資料庫具即時性,常有國內外學者利用該資料庫進行研究將成果發表於知名期刊,確能應用於疫苗安全主動監測系統。
該文第一作者疾管局防疫醫師黃婉婷為H1N1中央疫情指揮中心的疫苗安全小組成員,於2007至2009年奉派至美國疾病控制及預防中心(CDC)疫苗安全辦公室擔任疫情調查官,於2009年7月學成返國,恰好趕上H1N1大流行,適時協助指揮中心建置H1N1疫苗安全監測系統。目前,我國亦仿照美國模式,由疾病管制局和食品藥物管理局共同合作監測國內疫苗安全。
疾管局表示,疫苗安全小組早在H1N1疫苗開打前,即已完成各相關疾病背景值估算。除背景值外,針對不良事件通報、孕婦施種疫苗的安全性等議題,衛生署已結合學界將陸續透過學術論文發表或國際學術研討會的方式,將台灣經驗與全球分享。
H1N1疫苗安全問題是當今全世界關切的議題,不少國家在2009年H1N1疫苗全面施打期間均曾因媒體報導不良事件的影響而出現緩打現象。疾管局表示,疫苗安全是科學與實證的議題,該局深信H1N1疫苗的安全爭議勢將回歸專業,醫界與民眾對疫苗接種的信心也終將回復。

PublishTime 2010/4/3