防疫速訊-行政院衛生署疾病管制局致醫界通函第081號


全國醫界朋友,您好:

時序已將進入流感流行季,本局今年度季節性流感疫苗接種計畫也即將在10月1日起開打。本次提供計畫對象施打之流感疫苗是依據世界衛生組織(WHO)在今年2月公布建議的3種流感病毒株製作而成,包括2種A型流感病毒(H1N1及H3N2)及1種B型流感病毒,每劑疫苗含有A/California/7/2009(H1N1) like virus、A/Perth/16/2009(H3N2) like virus、B/Brisbane/60/2008 like virus之抗原成分,其中A/California/7/2009(H1N1) like virus即為造成去年H1N1新型流感大流行流的病毒株,也是目前台灣H1N1流感病毒之主要流行株。

流感疫苗早於1945年即在美國上市使用,到目前已有65年的歷史,製造技術已相當純熟,目前全球每年之產能約8億劑。由於流感病毒每年均會發生變異,所以流感疫苗所含的流感病毒株,每年必須依照WHO於年初預測的流感病毒株進行變更,雖然預測的病毒株不一定與當年秋冬實際流行的病毒株吻合,但依相關研究顯示,還是具有正面的保護效果,且接種疫苗可以有效減少老年人的住院率與死亡率,所以高危險群(包括老人與癌症患者)接種流感疫苗,確實具有經濟效益。

今年本局採購的國外廠疫苗皆取得其原製造國及歐盟之上市許可證,且取得我國許可證照,至國內廠疫苗亦已取得我國上市許可證,同時每批疫苗均經食品藥物管理局檢驗合格,俟疫苗開始接種後,藥害救濟基金會亦將進行不良反應監測。至於預防接種受害救濟審議小組(VICP),則會針對疑似疫苗接種受害提出救濟之個案,審議釐清是否為疫苗造成之危害,去年H1N1新型流感疫苗接種,曾引發國內一波流感疫苗安全的爭議,截至本年9月28日為止,共計受理H1N1疫苗接種受害救濟申請共計543件,其中378件完成審議,除2件相關、49件無法排除(計47件給予救濟)外,其餘327件判定無關;死亡個案部分,申請件數共計47件,全數完成審議,其死因均與預防接種皆無關。相對地,因流感重症死亡的個案幾乎皆沒有接種疫苗。

國際頂尖的醫學期刊the Lancet,在今年4月3日刊登了由本局黃婉婷醫師所投稿的文章-Monitoring the safety of pandemic H1N1 vaccine,指出不僅是在接種H1N1疫苗後發生多發性神經病變(如Guillain-Barre syndrome,GBS)個案明顯低於背景值,其他如視神經炎、顏面神經麻痺、立即型嚴重過敏、痙攣、多發性硬化症及自然流產等,亦均未超出背景值。另外,在疫苗接種不良反應通報部分,最後證實大多數個案之不良反應與疫苗接種並無關聯,極少數的不良反應則係原本疫苗所可能產生的副作用,且症狀極為輕微。另外疫苗含汞問題爭議,因疫苗含有的硫柳汞是一種乙基汞,在人體的代謝快,較不會堆積在體內,沒有科學證據顯示疫苗的硫柳汞對人體有害,已有有大型研究證實,含有硫柳汞的疫苗不會造成兒童神經傷害。總之,流感疫苗的安全性並無疑慮。

從民國87年起推動季節性流感疫苗接種以來,本局始終秉持著不斷發現執行問題,逐步一一改進的態度,加上去年執行史上最大規模的H1N1新型流感疫苗接種經驗,本年特別於接種須知中,就大眾最關心之疫苗安全性、副作用或不良反應臨床表現等專業術語加註說明,以利民眾理解,並將持續公布疑似預防接種受害救濟審議結果,讓民眾了解疫苗的安全性。在此,請各位醫師多加利用本局公布之資訊及資料,在為民眾提供接種服務前,能向民眾充分說明相關訊息,同時發揮您的影響力,協助向民眾宣導正確的防疫知識,接受疫苗接種,讓民眾能對自身健康做出正確的選擇,避免其他相關紊亂的訊息對民眾健康造成不良的影響。感謝您與本局共同合作,照顧民眾的健康。

感謝您與我們共同維護全民的健康安全。

疾病管制局

2010/09/29

PublishTime 2010/9/29