2024.9.12 更新並依新資訊滾動式調整

疫苗概述
莫德納 JN.1 COVID-19疫苗是含SARS-CoV-2(JN.1)變異株棘蛋白之單價mRNA疫苗，用於預防COVID-19。目前國內核准適用於6個月以上兒童、青少年及成人接種。

冷儲條件

• -50~-15°C冷凍保存，不得低於-50°C且不得使用乾冰冷運冷儲。
• 若轉置到2~8°C冷藏設備保存必須於30天內使用完畢。

接種劑量/間隔及其他注意事項

• 依我國衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議之接種時程、間隔與劑量:

1. 請參考莫德納(Spikevax) JN.1 COVID-19 疫苗接種須知

• 接種途徑為肌肉注射。
• 本疫苗不含可複製之SARS-CoV-2病毒顆粒，不會因為接種本疫苗而罹患COVID-19。

接種禁忌
對於疫苗所含活性物質或賦形劑有嚴重過敏反應史，或先前接種Spikevax新型冠狀病毒疫苗劑次發生嚴重過敏反應者，不予接種。

接種注意事項

• 本疫苗與其他疫苗可同時分開不同手臂接種，亦可間隔任何時間接種，另建議未滿2歲之嬰幼兒接種於大腿前外側股外側肌，2歲以上幼童接種非慣用手之上臂三角肌。
• 發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。
• 免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。(尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據)
• 大量的臨床觀察性資料顯示，孕婦在第二孕期與第三孕期接種Spikevax原病毒株疫苗並未增加不良懷孕結果。雖然在第一孕期接種的懷孕結果資料有限，但未發現流產風險有上升的現象。臨床觀察性研究顯示孕婦感染SARS-CoV-2可能較一般人容易併發重症，孕婦若為COVID-19之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者，可經醫師評估是否接種疫苗。
• 觀察性資料顯示哺乳婦女接種Spikevax原病毒株疫苗後，並未出現對餵哺母乳之新生兒/嬰兒有害的影響。接種COVID-19疫苗後，仍可持續哺乳。

接種後注意事項及可能發生之反應

• 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應，接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀15分鐘，離開後請自我密切觀察15分鐘，但針對先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾，接種後仍請於接種處或附近留觀至少30分鐘。
• 接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，通常於數天內消失，可適度冰敷，請勿揉抓接種部位。
• 如有持續發燒超過48小時、嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀，應儘速就醫釐清病因，請您就醫時告知醫師相關症狀、症狀發生時間、疫苗接種時間，以做為診斷參考。若為疑似疫苗接種後嚴重不良事件，可經由醫療院所或衛生局(所)協助通報至「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」。
• 接種mRNA疫苗後可能出現極罕見之心肌炎或心包膜炎，依據疫苗上市安全性監測與觀察性研究結果，WHO的全球疫苗安全諮詢委員會(GACVS)2與我國ACIP委員會均一致建議，接種疫苗後28天內若發生疑似心肌炎或心包膜炎的症狀，例如：胸痛、胸口壓迫感或不適症狀、心悸(心跳不規則、跳拍或"顫動")、暈厥(昏厥)、呼吸急促、運動耐受不良(例如走幾步路就會很喘、沒有力氣爬樓梯)等，務必立即就醫，並告知疫苗接種史。
• 完成疫苗接種後，雖可降低罹患COVID-19與重症及死亡的機率，但仍有可能感染SARS-CoV-2，民眾仍需注重保健與各項防疫措施，以維護身體健康。
• 依據疫苗第三期臨床試驗結果，於原病毒株疫苗基礎劑接種後7天可能發生之反應及平均頻率參考資料，請參考莫德納(Spikevax) JN.1 COVID-19 疫苗接種須知。

疫苗其他成分：包含Trometamol、Trometamol-HCl、醋酸、三水醋酸鈉、蔗糖、注射用水。

參考資料：

1. 世冠飛適新型冠狀病毒疫苗仿單(衛部菌疫輸字第001262號)
2. https://www.who.int/news/item/27-10-2021-gacvs-statement-myocarditis-pericarditis-covid-19-mrna-vaccines-updated