2024.2.23 更新並依新資訊滾動式調整

疫苗概述
Moderna莫德納XBB.1.5 COVID-19疫苗是含SARS-CoV-2 XBB.1.5變異株棘蛋白之單價mRNA疫苗,用於預防COVID-19。目前國內核准Moderna XBB.1.5疫苗適用於6個月以上幼兒、兒童、青少年及成人之接種。

冷儲條件
  • -50~-15°C冷凍保存,不得低於-50°C且不得使用乾冰冷運冷儲。
  • 若轉置到2~8°C冷藏設備保存必須於30天內使用完畢。

接種劑量/間隔及其他注意事項
  • 目前經我國食藥署核准適用年齡及接種劑量:
  1. 請參考Moderna莫德納 XBB.1.5 COVID-19 疫苗接種須知
  • 接種途徑為肌肉注射。
  • 目前國內購得XBB.1.5疫苗有2種廠牌(Moderna及Novavax),僅需擇一疫苗接種。
  • 本疫苗不含可複製之SARS-CoV-2病毒顆粒,不會因為接種本疫苗而罹患COVID-19。
  • 針對成人的第II/III期開放性試驗,接種追加劑Moderna XBB.1.5疫苗後第15天觀察到誘發中和抗體,其追加前後效價的幾何平均上升倍率(GMFR)爲16.7 (95% CI: 2.8, 21.7)。

接種禁忌
對於疫苗所含活性物質或賦形劑有嚴重過敏反應史,或先前接種Moderna病毒原型株 /雙價疫苗劑次發生嚴重過敏反應者,不予接種。

接種注意事項
  • 發燒或正患有急性中重度疾病者,宜待病情穩定後再接種。
  • 本疫苗與其他疫苗可同時分開不同手臂接種,亦可間隔任何時間接種,以利接種後反應之判別。
  • 免疫功能低下者,包括接受免疫抑制劑治療的人,對疫苗的免疫反應可能減弱。(尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據)
  • 目前沒有足夠數據建議孕婦可常規接種COVID-19疫苗,惟若為高感染風險可能因罹患COVID-19導致嚴重併發症的情形,可經醫師評估是否接種疫苗。
  • 若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象(如醫事人員),應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種COVID-19疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估,但一般認為並不會造成相關風險。接種COVID-19疫苗後,仍可持續哺乳。

接種後注意事項
  • 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應,接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀15分鐘,離開後請自我密切觀察15分鐘,但針對先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾,接種後仍請於接種處或附近留觀至少30分鐘。
  • 本疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失,可適度冰敷,請勿揉;抓接種部位。
  • 如有持續發燒超過48小時、嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀,應儘速就醫釐清病因,請您就醫時告知醫師相關症狀、症狀發生時間、疫苗接種時間,以做為診斷參考。若為疑似疫苗接種後嚴重不良事件,可經由醫療院所或衛生局所協助通報至「疫苗不良事件通報系統」。
  • 接種mRNA疫苗後可能出現極罕見之心肌炎或心包膜炎,依據疫苗上市安全性監測與觀察性研究結果,WHO的全球疫苗安全諮詢委員會(GACVS)2與我國ACIP委員會均一致建議,接種疫苗後28天內若發生疑似心肌炎或心包膜炎的症狀,例如:胸痛、胸口壓迫感或不適症狀、心悸(心跳不規則、跳拍或"顫動")、暈厥(昏厥)、呼吸急促、運動耐受不良(例如走幾步路就會很喘、沒有力氣爬樓梯)等,務必立即就醫,並告知疫苗接種史。

接種後可能發生之反應及因應措施
  • 本疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失,可適度冰敷,請勿揉;抓接種部位。
  • 如有持續發燒超過48小時、嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀,應儘速就醫釐清病因,請您就醫時告知醫師相關症狀、症狀發生時間、疫苗接種時間,以做為診斷參考。若為疑似疫苗接種後嚴重不良事件,可經由醫療院所或衛生局所協助通報至「疫苗不良事件通報系統」。
  • 依據各國疫苗上市後安全性監測,接種本疫苗後曾出現極罕見的心肌炎和心包膜炎病例。這些病例主要發生在接種後14天內,較常發生在接種第二劑之後以及年輕男性,但評估後用於年輕族群的整體臨床效益仍大於其風險。若在接種疫苗後出現疑似心肌炎或心包膜炎的症狀(例如:急性和持續性胸痛、呼吸急促或心悸),務必立即就醫
  • 臨床醫師對於mRNA疫苗接種後可能發生心肌炎或心包膜炎之診治評估事項,請參考「mRNA疫苗接種後心肌炎/心包膜炎指引」(COVID-19疫苗>相關指引>COVID-19疫苗接種之臨床處置與建議。
  • 完成疫苗接種後,雖可降低罹患COVID-19的機率,但仍有可能感染SARS-CoV-2,民眾還需注重保健與各種防疫措施,以維護身體健康。
  • 依據疫苗第三期臨床試驗結果,於原病毒株疫苗基礎劑接種後7天可能發生之反應及平均頻率參考資料
  1. 請參考Moderna莫德納 XBB.1.5 COVID-19 疫苗接種須知

疫苗其他成分:本疫苗成分尚包含脂類、膽固醇、1,2-二硬脂醯基-sn-甘油-3-磷酸膽鹼 (DSPC)}、PEG2000-DMG、Trometamol、Trometamol hydrochloride、醋酸、三水醋酸鈉、蔗糖、注射用水。
 
參考資料:
  1. https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=11845
  2. https://www.who.int/news/item/27-10-2021-gacvs-statement-myocarditis-pericarditis-covid-19-mrna-vaccines-updated
UpdateTime 2024/2/23