附件

IRB-001人體研究申請作業審查流程圖.odt

IRB-002 新案計畫送件核對表.odt

IRB-002-1 人體研究計畫申請表.odt

IRB-003 簡易審查案件申請表.odt

IRB-004 研究計畫書.odt

IRB-005 研究對象說明暨同意書.odt

IRB-006 變更計畫申請表.odt

IRB-006-1 變更審查意見表.odt

IRB-007 期中報告送件核對表、申請表.doc

IRB-008 結案報告送件核對表、申請表.doc

IRB-009 計畫資料管理表.odt

IRB-010 計畫資料管理變更表.odt

IRB-011 不良反應或異常事件通報表.odt

IRB-012 免審申請表.odt

IRB-012-1 免審案審查意見表.odt

IRB-013-1 研究偏差通報表(計畫主持人).odt

IRB-013-2研究偏差審查意見表.odt

IRB-013研究偏差通報表(幹事、其他人員).odt

IRB-014 資料及安全性監測計畫.odt

IRB-015 審查資訊保密與利益衝突迴避聲明書.odt

IRB-016保密切結書(非委員與獨立專家之其他人員).odt

IRB-017保密切結書(借閱檔案資料人員).odt

IRB-018 保密切結書(研究人員).odt

IRB-019 會議議程.odt

IRB-020 會議簽到簿.odt

IRB-021 審查意見表(新案).odt

IRB-022 期中報告審查表.odt

IRB-023 結案報告審查表.odt

IRB-024 審查結果投票表.odt

IRB-025 審查結果統計表.odt

IRB-026 審查許可書(新案).odt

IRB-027 會議紀錄.odt

IRB-028 實地查核自評表.odt

IRB-029 實地查核意見表.odt

IRB-030 撤案申請表.odt

IRB-031 暫停(中止)或終止申請表.odt

IRB-031-1 暫停(中止)或終止審查表.odt

IRB-032 受理申訴案件表.odt

IRB-032-1 受理申訴案件回復表.odt

IRB-033 文件檢閱申請表.odt

IRB-034 課程參加證明.odt

IRB-035 免予審查許可書.odt

IRB-036 變更審查許可書.odt

IRB-037 通訊記錄表.odt

IRB-038 疾病管制署受試者保護工作小組業務執行評估表.docx