2009年我國結核菌第2等級負壓實驗室之生物安全查核缺失研析

吳文超、曾淑慧、顏哲傑

2010年 第26卷 第26期

通訊作者： 吳文超

摘要：

我國結核分枝桿菌菌種鑑定及藥物敏感性試驗等操作，依現行規定至少於生物安全第2等級負壓實驗室內進行。疾病管制局於2009年針對國內34家5類醫事機構（包括15家醫學中心、13家區域醫院、3家地區醫院、1家診所及2家檢驗所）之結核分枝桿菌第2等級負壓實驗室進行現場查核。查核標準係參考世界衛生組織2004年出版之實驗室生物安全手冊所訂定15大項（共104細項）之查檢表。每家受查核實驗室安排3至4位查核委員，進行約3小時之查核工作。查核結果顯示，該等實驗室之查核平均缺失率為7.2%。5類醫事機構之實驗室查核平均缺失率，以醫學中心等級最低（6.5%），以診所等級最高（11.5%）。個別實驗室查核缺失率，最低2.9%（某醫學中心），最高16.3%（某地區醫院）。而實驗室查核缺失率標準差，以區域醫院等級最高（3.5%）。本次查核大項缺失數以「工程控制」（64件）、「實驗室管制」（40件）及「設施」（30件）為前3位，查核缺失細項前3項，分別是：（一）實驗室設施之貫穿處或縫隙未完全密封（16家）。（二）實驗室高壓滅菌器之排氣閥無過濾裝置（10家）。（三）未落實負壓實驗室人員進入管制（9家）。藉由本次現場查核，促使該等醫事機構重視單位生物安全管理機制，並提升實驗室工作人員之生物安全意識，確保該等實驗室運作安全無虞。