2016年流感快篩試劑Alere i Influenza A & B檢測效能評估

DOI: 10.6524/EB.20170905.33(17).002

楊季融、許書禎、郭權益、劉銘燦

2017年 第33卷 第17期

通訊作者: 楊季融

  • 衛生福利部疾病管制署檢驗及疫苗研製中心

摘要:

流感病毒 (Influenza virus)為全世界重要的呼吸道病原體,每年皆可引起人類嚴重感染及死亡。早期診斷是防治流感疫情的重要利器,早期使用克流感等抗病毒藥物亦可大幅提升患者治療效果。在每年的流感季,國內各級醫院及地區診所往往為診斷患者的第一線場所,適當的使用流感快篩試劑可做為臨床醫師診斷的輔助工具,有助於治療藥物的選擇。本研究以112件臨床檢體,針對市售利用分子生物學為檢測原理的Alere i Influenza A & B流感快篩試劑,評估其檢測率及特異性,並與世界衛生組織建議的即時螢光聚合酶鏈鎖反應 (real-time reverse transcription polymerase chain reaction, real-time RT-PCR)標準方法的檢驗結果比較。結果顯示,與real-time RT-PCR相比,Alere i快篩試劑針對交叉點循環數值(cycle of crossing point, Cp)區間介於28–35A型流感病毒陽性檢體,整體檢測率為43.8%;對區間為26–33B型流感陽性檢體則為38.5%。細部分析顯示,Alere iA型流感病毒檢測表現較佳的Cp值區間為28–29,檢測率為88%,對2009年大流行H1N1病毒(H1N1pdm09)75%,對H3N2病毒為100%;對B型流感病毒於Cp26–33間的累計檢測率差異並不明顯,約為38–44%。特異性評估結果為100%檢測流感陰性檢體並無偽陽性現象產生。綜合上述結果,Alere i Influenza A & B快篩試劑對於A型流感的檢測能力較B型流感為高,其中又以針對H3N2亞型病毒的檢測具最佳表現。本研究結果將可提供實驗室參考,對於臨床醫師以及我國流感相關檢驗、治療、防疫等業務應有實質助益。

關鍵字:流感病毒、流感快篩試劑、Alere i Influenza A & B