2007年生物安全第三等級以上實驗室查核檢討報告

吳文超

2008年 第24卷 第7期

通訊作者： 吳文超

摘要：

我國自2003年底傳出生物安全第四等級實驗室工作人員感染嚴重急性呼吸道症候群事件後，2005年起疾病管制局（以下簡稱本局）對於國內生物安全第三等級以上實驗室進行常規性現場查核工作。於2005年9月26日公布之「感染性生物材料管理及傳染病病人檢體採檢辦法」中，明訂中央主管機關得不定期查核該等級實驗室。2007年本局針對已啟用之1間生物安全第四等級實驗室及12間生物安全第三等級實驗室進行查核工作，查核活動包括查核前規劃、現場訪查、查核報告及缺失複查等作業。本次查核重點分為單位生物安全委員會（以下簡稱生安委員會）管理及實驗室管理。生安委員會管理主要缺失為：（一）生安委員會組織架構及位階不合適；（二）生安委員會未落實督導單位所有實驗室年度內部稽核；（三）未建立單位感染性生物材料異動程序。實驗室管理主要缺失為：（一）未落實工作人員資格授權之審核程序；（二）未依規定辦理感染性生物材料異動作業；（三）未建立實驗室持有之第二級以上感染性生物材料清單；（四）未落實每年例行實驗室設施安全檢測。顯示設有該等級實驗室單位之生安委員會，仍有待提升其管理功能，實驗室安全管理亦須持續監督改善。
關鍵字：生物安全第三等級實驗室、查核、生物安全委員會、感染性生物材料