疾管局與匈牙利進行流感疫苗研發合作


疾病管制局於日前派員赴匈牙利國家流行病學中心 (National Center for Epidemiology)及Omninvest公司接受為期兩週的「流感疫苗製造與檢驗技術」訓練課程,並與相關單位商討流感疫苗研發合作相關事宜。預計這項合作計畫,應可有效縮短我國禽流感(新型流行性感冒)疫苗研發期程,並對我國生技產業技術轉移給民間廠商有所助益。
1953年匈牙利科學家Dr.Gyula Takatsy開發了一種簡單的純化沉澱病毒新方法,並於1968年香港株流感病毒造成本世紀第三次世界性大流行時,利用雞胚胎蛋製造了60萬劑的流感疫苗,解救了當地數十萬人的生命。1996年匈牙利政府將技術移轉給私人流感疫苗廠Omninvest公司負責生產,並與政府簽訂長期合約,今年共計生產130萬劑流感疫苗,可供應全國13%的人口,施打對象為60歲以上老人以及罹患慢性疾病等高危險群。
2005年秋天,Omninvest公司與該國國家流行病學中心合作,利用使用了數十年的技術,開發生產450劑H5N1疫苗,並開始進行臨床試驗,參與人數總共146人,結果發現僅需施打一劑(HA含量僅6ug,一般季節性流感疫苗含15ug HA),即可符合兩項歐盟人用醫藥品評審委員會(CHMP)的標準,而另一項(受試者HI力價達到≧40比率達70%)結果為68%亦接近標準,故今年五月該國受邀至世衛組織會議報告該項成果。該國目前正進行另一臨床試驗,主要是針對兒童及測試不同劑量之效果。匈牙利衛生官員表示,在流感大流行來臨時,小國只有自食其力,要依賴國際大廠供應疫苗緩不濟急,故十分樂意將該國疫苗研發經驗與我國分享。
有關未來雙方流感疫苗研發合作的內容,將包括流感病毒株及監測資訊的交換,雞胚蛋及細胞型疫苗研發經驗分享,及進行H5N1型疫苗以及無針頭疫苗接種技術(needle-free delivery system)之臨床試驗合作。此項合作不僅為我國流感防治增添一項利器,更為我國擴展生技產業的新契機。

發佈日期 2006/11/15