因應防疫措施鬆綁,專家諮詢會擴大新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)預防性單株抗體適用對象,並籲請臨床醫師鼓勵尚未接種疫苗之高風險族群盡速接種疫苗(疾病管制署致醫界通函第505號)


各位醫界朋友,您好:

因應國內防疫措施鬆綁,專家諮詢會重新審視我國新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染臨床處置指引治療及預防性藥物使用建議。口服抗病毒藥物部分,自開放使用以來,目前全國確診病患用藥率已達19.8%,住宿式機構確定病例用藥率達96%,顯示藥物使用率與可近性俱佳。經檢視最新實證與他國用藥建議,現行診治指引口服抗病毒藥物適用對象已包括有實證支持之重症最高風險族群,建議暫維持目前適用對象,並請臨床醫師如遇符合用藥條件之病患,盡速給予治療。

預防性單株抗體Evusheld(Tixagevimab+Cilgavimab)自2020年9月起列為診治指引建議使用藥物後,逐步開放適用對象,目前已使用約1300人次。根據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心(下稱指揮中心)分析至三月中之變異株分型結果,Evusheld對目前我國主要流行SARS-CoV-2變異株(BA.2.75)仍有效,但申請用藥對象中有24%尚未完成COVID-19疫苗基礎劑接種,接種率遠低於一般族群。為在防疫措施鬆綁階段加強對高風險族群之保護,籲請臨床醫師鼓勵尚未接種疫苗之高風險族群盡速接種疫苗。另決議擴大Evusheld適用對象並調整定義為三個月內無感染SARS-CoV-2。包含擴大對象之Evusheld適用條件如下:
1. 成人或>=12歲且體重>=40公斤,且;
2. 三個月內無感染SARS-CoV-2,且;
3. 一周內與SARS-CoV-2病患無已知的接觸史,且;
4. 符合下列條件任一者:
          (1) 需積極治療之惡性腫瘤患者;
          (2) 具重大傷病卡之血液腫瘤病患(淋巴肉瘤、何杰金氏、淋巴及組織其他惡性瘤、白血病);
          (3) 具重大傷病卡之器官移植(包括血液幹細胞移植)患者;
          (4) 具重大傷病卡之需終身治療之全身性自體免疫症候群患者;
          (5) 具重大傷病卡之嚴重先天性免疫不全病患;
          (6) 感染 HIV 且最近一次 CD4 < 200 cells/mm3者;
          (7) 曾在一年內接受CAR-T 治療或B cell depletion therapy者。
    其中(1)、(3)、(4)為本次會議決議之擴大對象。 

另由於尚無六個月追加Tixagevimab 300mg+Cilgavimab 300mg之實證資料,且SARS-CoV-2變異株變化快速,暫不建議每六個月須追加Evusheld。上述擴大對象適用期間自公告實施後一個月止,屆時指揮中心將視病毒變異株流行情形與使用效益評估是否調整建議。

感謝各位醫界朋友們一直以來對防疫政策的支持,讓我們攜手走完邁向疫後正常生活的最後一哩路。

「嚴重特殊傳染性肺炎」之診療相關資訊將隨時依防疫需求與最新文獻證據更新並公布於疾病管制署全球資訊網(http://www.cdc.gov.tw)。

感謝您與我們共同維護全民的健康安全。

發佈日期 2023/4/7