實驗室生物安全查核作業
【113年實驗室生物安全查核基準】
- 生物安全管理組織 20240524更新
- BSL-2/ABSL-2 實驗室 20240524更新
- RG2保存場所 20240524更新
【113年實驗室生物安全查核作業手冊】
- 113年生物安全第二等級微生物實驗室暨第二級危險群病原體保存場所查核作業手冊 20240524更新
【113年實驗室生物安全受查核單位自評表】
- 【檔案如下方附件列表】
- 受查核單位除須填寫「生物安全管理組織」自評表外，其所設保存/使用非管制性生物材料之RG2病原體的保存場所或BSL-2/ABSL-2實驗室，亦皆須各自填寫對應之自評表，並經設置單位生物安全管理組織審核；惟提交自評表予衛生局時，僅須提供生安管理組織及本次排定受查核實驗室/保存場所之自評表及相關資料即可。
- 受查核單位設有BSL-3/ABSL-3/BSL-4實驗室/TB負壓/RG3保存場所，且同為本年度「113年高防護實驗室、使用或保存第三級危險群以上病原體/管制性病原、毒素之實驗室或保存場所生物安全查核」查核對象，得免填及免提交生物安全管理組織之自評表。
【113年實驗室生物安全查核作業說明會】
- 113年5月31日上午10時至12時以視訊連線方式召開本年度查核作業說明會，請各地方政府衛生局依函文所示連線方式準時與會。
- 查核作業說明會資料 20240530更新
【113年實驗室生物安全查核作業相關問題聯絡窗口】
- 本署承辦人呂小姐（02-23959825分機3899）
Attached Files
113年實驗室生物安全暨生物保全受查核單位自評表_生安管理組織_1130524
【113年實驗室生物安全查核基準】
- 生物安全管理組織 1130424更新
- BSL-3/ABSL-3/BSL-4實驗室 1130424更新
- TB負壓實驗室 1130424更新
- RG3保存場所 1130424更新
- 管制性病原及毒素實驗室或保存場所 1130424更新
【113年實驗室生物安全查核作業手冊】
- 113年高防護實驗室、使用或保存第三級危險群以上病原體/管制性病原、毒素之實驗室或保存場所生物安全查核作業手冊 1130522 (更新管制作業場所自評表選項)
【113年實驗室生物安全受查核單位自評表】
- 【檔案如下方附件列表】
- 「查核類型」為BSL-3/ABSL-3/BSL-4/TB負壓實驗室或RG3保存場所之受查核單位，除每間受查核實驗室/保存場所須依「查核類型」各自填寫對應之自評表外，單位須另填寫1份「生物安全管理組織」自評表。例如OO單位本次有1間TB負壓實驗室及1間RG3保存場所須接受查核，進行自評作業時應填寫1份生物安全管理組織、1份TB負壓實驗室及1份RG3保存場所自評表。
- 「查核類型」為管制作業場所之受查核單位，每間實驗室/保存場所須各自填寫自評表，不得合併填表，單位無須再另填寫「生物安全管理組織」自評表。例如OO單位本次有2間實驗室為管制作業場所須接受查核，進行自評作業時應填寫2份管制作業場所自評表。
- 如受查核實驗室同時符合前開兩種「查核類型」時，則該實驗室除須依「查核類型」各自填寫對應之自評表，所屬單位須另填寫1份「生物安全管理組織」自評表。例如OO單位本次有1間BSL-3實驗室須接受查核，且該實驗室同時為管制作業場所，進行自評作業時應填寫1份生物安全管理組織、1份BSL-3實驗室及1份管制作業場所自評表。
【113年實驗室生物安全查核作業說明會】
- 113年5月9日上午9時30分以視訊連線方式召開本年度查核作業說明會，請依函文檢附議程於5月6日前至指定網址完成報名，並依函文所示連線方式準時與會。
- 查核作業說明會資料 1130508更新。
【113年實驗室生物安全查核作業相關問題聯絡窗口】
- 行政事項
- 財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會承辦人員王小姐（02-89643000分機3322）
- 查核基準、自評表、查核作業手冊
- 管制性病原、毒素實驗室/保存場所：本署承辦人陳小姐（02-23959825分機3871）
- 高防護實驗室、TB負壓實驗室及RG3保存場所：本署承辦人呂小姐（02-23959825分機3899）
Attached Files
113年實驗室生物安全受查核單位自評表_生安管理組織_1130424.odt
113年實驗室生物安全受查核單位自評表_BSL3 ABSL3 BSL4_1130424.odt
113年實驗室生物安全受查核單位自評表_TB負壓_1130424.odt
Attached Files
高防護實驗室、使用或保存第三級危險群以上病原體或管制性病原、毒素之實驗室或保存場所生物安全查核作業規定_20231113
| File Name | File List |
|---|---|
| TB負壓實驗室/RG3保存場所 | TB負壓實驗室/RG3保存場所.odt(download) |
| BSL-4實驗室生物安全查檢表 | BSL-4實驗室生物安全查檢表.odt(download) |
| BSL-3/ABSL-3實驗室生物安全查檢表 | BSL-3/ABSL-3實驗室生物安全查檢表.odt(download) BSL-3/ABSL-3實驗室生物安全查檢表.odt(download) |
| BSL-2/ABSL-2實驗室生物安全查檢表 | BSL-2/ABSL-2實驗室生物安全查檢表.odt(download) BSL-2/ABSL-2實驗室生物安全查檢表.odt(download) |
| 生物安全第2等級臨床檢驗室生物安全查檢表_20190119修 | 生物安全第2等級臨床檢驗室生物安全查檢表_20190119修.docx(download) 生物安全第2等級臨床檢驗室生物安全查檢表_20190119修.pdf(open new tab) |
| 因應H7N9流感整備之實驗室生物安全查檢表 | 因應H7N9流感整備之實驗室生物安全查檢表.odt(download) 因應H7N9流感整備之實驗室生物安全查檢表.doc(download) |
| 設置單位使用H5N1病毒株（含疫苗株）從事實驗研究計畫備查表_20130723 | 設置單位使用H5N1病毒株（含疫苗株）從事實驗研究計畫備查表_20130723.odt(download) 設置單位使用H5N1病毒株（含疫苗株）從事實驗研究計畫備查表_20130723.doc(download) |
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