實驗室生物安全查核作業

【114年實驗室生物安全查核基準】

【114年實驗室生物安全查核作業手冊】

【114年實驗室生物安全受查核單位自評表】

自評表填寫說明：

「查核類型」為BSL-3/ABSL-3/BSL-4/TB負壓實驗室或RG3保存場所之受查核單位，除每間受查核實驗室/保存場所須依「查核類型」各自填寫對應之自評表外，單位須另填寫1份「生物安全管理組織」自評表。例如OO單位本次有1間TB負壓實驗室及1間RG3保存場所須接受查核，進行自評作業時應填寫1份生物安全管理組織、1份TB負壓實驗室及1份RG3保存場所自評表。
「查核類型」為管制作業場所之受查核單位，每間實驗室/保存場所須各自填寫自評表，不得合併填表，單位無須再另填寫「生物安全管理組織」自評表。例如OO單位本次有2間實驗室為管制作業場所須接受查核，進行自評作業時應填寫2份管制作業場所自評表。
如受查核實驗室同時符合前開兩種「查核類型」時，則該實驗室除須依「查核類型」各自填寫對應之自評表，所屬單位須另填寫1份「生物安全管理組織」自評表。例如OO單位本次有1間BSL-3實驗室須接受查核，且該實驗室同時為管制作業場所，進行自評作業時應填寫1份生物安全管理組織、1份BSL-3實驗室及1份管制作業場所自評表。

【114年實驗室生物安全查核作業說明會】

【114年實驗室生物安全查核作業相關問題聯絡窗口】

行政事項
- 財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會承辦人員王小姐（02-89643000分機3322）
查核基準、自評表、查核作業手冊
- 管制性病原、毒素實驗室/保存場所：本署承辦人陳小姐（02-23959825分機3871）
- 高防護實驗室、TB負壓實驗室及RG3保存場所：本署承辦人周先生（02-23959825分機3899）

UpdateTime 2025/4/18

*僅供參考，當年度實驗室生物安全查核作業請依當年度之查核基準辦理。
【113年實驗室生物安全查核基準】

【113年實驗室生物安全查核作業手冊】

【113年實驗室生物安全受查核單位自評表】

BSL-2實驗室及RG2保存場所自評表填寫說明：

受查核單位除須填寫「生物安全管理組織」自評表外，其所設保存/使用非管制性生物材料之RG2病原體的保存場所或BSL-2/ABSL-2實驗室，亦皆須各自填寫對應之自評表，並經設置單位生物安全管理組織審核；惟提交自評表予衛生局時，僅須提供生安管理組織及本次排定受查核實驗室/保存場所之自評表及相關資料即可。
受查核單位設有BSL-3/ABSL-3/BSL-4實驗室/TB負壓/RG3保存場所，且同為本年度「113年高防護實驗室、使用或保存第三級危險群以上病原體/管制性病原、毒素之實驗室或保存場所生物安全查核」查核對象，得免填及免提交生物安全管理組織之自評表。

【113年實驗室生物安全查核作業說明會】