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感染性生物材料管理辦法業於2021年12月15日衛生福利部衛授疾字第1100102022號令修正發布全文44條。
感染性生物材料管理辦法_20211215.pdf
感染性生物材料管理辦法修正總說明及修正條文對照表_20211215.pdf
感染性生物材料管理辦法(行政院公報)_20211215.pdf
修正「衛生福利部感染性生物材料管理作業要點」,並廢止「衛生福利部管制性病原管理作業要點],自2022年1月28日起生效。相關發布令、修正規定全文及修正對照表,請參閱下方檔案。
衛生福利部感染性生物材料管理作業要點修正對照表_1110128.pdf
衛生福利部感染性生物材料管理作業要點_修正條文全文_1110128.pdf
衛生福利部令.pdf
設置單位生物安全主管及生物安全會核定及異動作業規定_1130304
申請單位授權書_1130304
設置單位規模變更申請書_1130304
設置單位生物安全主管生物安全會註銷核定切結書_1130304
持有、保存、使用或處分感染性生物材料管理規定_20221125
第一級至第四級危險群病原體及生物毒素名單訂定規定_20220226
第一級至第四級危險群病原體及生物毒素品項增(修)訂建議表_20220226(DOC)
第一級至第四級危險群病原體及生物毒素品項增(修)訂建議表_20220226(ODT)
高防護實驗室啟用、暫停及關閉規定_20230728.pdf
新設高防護實驗室之生物安全規範討論會議提案表(docx格式)
新設高防護實驗室之生物安全規範討論會議提案表(odt格式)
感染性生物材料運送意外之溢出物處理規定_20190701
航空貨運承攬業者處理感染性生物材料貨品滲漏意外暨通報規定_20190701
感染性生物材料及傳染病檢體包裝、運送及訓練管理規定_20150707
2019-2020年感染性物質運輸規範指引_20191230
高防護實驗室新進人員生物安全訓練課程認可規定_20190701
生物安全意外事件通報窗口_20240411
實驗室生物安全意外事件通報處理流程_20221125
實驗室生物安全意外事件通報單(範例)v1111125
感染性生物材料輸出入申請網頁
生物安全管理人員訓練機構認可作業申請表_odt
生物安全管理人員訓練機構認可作業申請表_pdf
生物安全管理人員訓練機構認可及管理作業要點_112.09.20
112年9月20日衛授疾字第1120500557號發布令