感染性生物材料管理法規


感染性生物材料管理辦法業於中華民國2019年1月31日衛生福利部部授疾字第1080100040號令修正發布全文39條。

最後更新日期 2019/5/24

修正「衛生福利部感染性生物材料管理作業要點」,並廢止「衛生福利部管制性病原管理作業要點],自2019年4月12日起生效。相關發布令、修正規定全文及修正對照表,請參閱下方檔案。

最後更新日期 2019/5/24
實驗室生物安全管理法規及行政指導彙編
版次:第四版
更新時間:2017.12.07
最後更新日期 2019/5/24
病原體,依其致病危害風險高低,分為四級危險群(Risk Group,RG)。
  • 第一級(RG1):大腸桿菌K12 型、腺相關病毒及其他未影響人體健康者。
  • 第二級(RG2):金黃色葡萄球菌、B 型肝炎病毒、惡性瘧原蟲及其他輕微影響人體健康,且有預防及治療方法者。
  • 第三級(RG3):結核分枝桿菌、人類免疫缺乏病毒第一型與第二型及其他嚴重影響人體健康或可能致死,且有預防及治療可能者。
  • 第四級(RG4):伊波拉病毒、天花病毒及其他嚴重影響人體健康或可能致死,且通常無預防及治療可能者。
現行各級危險群病原體及生物毒素名單,
請參閱「衛生福利部感染性生物材料管理作業要點」附表一至附表五。
最後更新日期 2019/5/24
法源依據:感染性生物材料管理辦法第16條
更新時間:2016.12.05
最後更新日期 2019/5/24
生物安全第三等級以上實驗室新進人員生物安全訓練課程認可規定
法源依據:感染性生物材料管理辦法第17條
更新時間:2016.05.12
最後更新日期 2019/5/24