附件

     管制性病原及毒素管理作業規定_20191122

     附表1_設置單位持有、保存或使用管制性病原及毒素申請表

     附表2_設置單位保存或使用管制性病原及毒素異動申請表

     附表3_設置單位保存或使用管制性病原及毒素異動備查表

     附表4_設置單位持有、保存或使用管制性病原及毒素撤銷備查表

     附表5_設置單位已無持有、保存或使用管制性病原及毒素切結書

     附表6_臨床檢驗或能力試驗檢出管制性病原及毒素通報與回報表

     附表7_管制性病原及毒素移轉申請表

     附表8_管制性病原及毒素移轉寄送.接收回報表

     附表9_管制性病原及毒素異常事件通報表

     附表10_管制性病原及毒素異常事件調查報告表

     附表11_使用高危險管制性病原及毒素之研究計畫名單

附件

     管制性毒素指引_20200616.pdf

     高危險管制性病原、毒素研究計審查指引_20200428

     管制性病原及毒素庫存管理指引_20180322

     管制性病原及毒素保全計畫指引_20180518

     管制性病原及毒素工作人員適任性評估指引_20180613

     管制性病原及毒素實地演練及演練指引_20180730

     管制性病原及毒素生物安全生物防護計畫指引_20180807

     管制性病原及毒素事故應變計畫指引_20190531

附件

     申請新設管制性病原及毒素設置單位實地查核表_20200530.pdf

     申請新設管制性病原及毒素設置單位實地查核表_20200530.ods

     申請新設管制性病原及毒素設置單位實地查核表_20200530.xlsx

     申請新設管制性病原及毒素設置單位自我評核表_20200530.pdf

     申請新設管制性病原及毒素設置單位自我評核表_20200530.ods

     申請新設管制性病原及毒素設置單位自我評核表_20200530.xlsx

附件

     臨床檢驗或參加能力試驗檢出管制性病原或生物毒素通報流程_20230809

     附表6_臨床檢驗或能力試驗檢出管制性病原及毒素通報與回報表

     附表8_管制性病原及毒素移轉寄送.接收回報表